Kvalifiserte tredjeparts institusjoner for renromstesting krevde generelt omfattende renromsrelaterte testfunksjoner, som kan tilby profesjonelle tekniske tjenester som testing, feilsøking, rådgivning osv. forfarmasøytiske GMP-verksteder, elektroniske støvfrie verksteder, verksteder for mat- og legemiddelemballasje, verksted for sterilt medisinsk utstyr, rene operasjonsrom på sykehus, ogbiologiske universelle laboratorier, helsekost GMP-verksteder, kosmetikk-/desinfeksjonsverksteder, dyrelaboratorier, veterinærmedisinske GMP-verksteder og drikkeflaskevannverksted.
Omfanget avrent romtesting inkluderer generelt karakterestimering av miljøet, aksepttesting av engineering, av maten, helseprodukter, kosmetikk, flaskevann, melkeproduksjonsverksteder, produksjon av elektroniske produkter, GMP-verksteder, sykehusoperasjonsrom, dyrelaboratorier, biologisk sikkerhetslaboratorium, biologisk sikkerhetsskap, ultra-ren arbeidsbenk, støvfritt verksted, sterilt verksted, etc.
Testing av elementer: lufthastighet og volum, ventilasjonstider, temperatur og fuktighet, trykkforskjell, suspenderte partikler, luftbåren mikrobe, sedimenterende mikrobe, støy, belysningsstyrke, etc. For detaljer, vennligst se de relevante standardene for renromstesting.
Teststandard:
1) "Spesifikasjon for design av rent verksted" GB50073-2001
2) "Teknisk spesifikasjon for bygging av sykehusets rene driftsavdeling" GB 50333-2002
3) "Teknisk spesifikasjon for laboratoriebygg for biosikkerhet" GB 50346-2004
4) "Spesifikasjoner for konstruksjon og aksept for rene rom" GB 50591-2010
5) "Testmetode for suspenderte partikler i renrom (område) av farmasøytisk industri" GB/T 16292-2010
6) "Testmetode for den luftbårne mikroben i renrom (område) av farmasøytisk industri" GB/T 16293-2010
7) "Testmetode for sedimenteringsmikroben i renrom (område) i farmasøytisk industri"
Innleggstid: 09-02-2022