ISPE Water System Guideline

Farmasøytisk utstyr og rørsystemer er i stor grad avhengig av rustfritt stål for å gi den ikke-reaktive, korrosjonsbestandige konstruksjonen som trengs i produksjon og varmesterilisering.Imidlertid er termoplast tilgjengelig som kan tilby forbedrede kvaliteter eller lavere kostnader.Mindre kostbare plaster som polypropylen (PP) og polyvinylklorid (PVC) kan være akseptable for ikke-kompendielle systemer.Andre, for eksempel polyvinylidenfluorid (PVDF) som gir større varmebestandighet, kan være egnet for kompendielle vann, selv om de krever kontinuerlig støtte i varme applikasjoner.Kostnaden for et PVDF-system kan være omtrent 10-15 prosent lavere enn kostnaden for et rustfritt stålsystem når faktorer som passivering, boroskop-radiografisk inspeksjon osv. er inkludert.Nye metoder for å skjøte PVDF-rør etterlater en sveis mye jevnere enn mulig med rustfritt stål.Ved høyere temperaturer blir imidlertid termisk ekspansjon av plasten en stor bekymring.

QQ截图20211126152654

Materialvalg bør være konsistent (alle 316L eller alle 304L osv.) gjennom distribusjons-, lagrings- og prosesseringssystemene hvis regelmessig passivering er planlagt.

For kompendialvann foretrekkes bruk av 316L stål.Isolasjon forrustfritt rørbør være fri for klorider, og kleshengere utstyrt med isolatorer for å forhindre galvanisk korrosjon.

304L og 316L rustfritt stål har vært industriens preferanse i tanker for lagring av komplementvann.Jakkemateriale i kontakt med skallet bør være kompatibelt, for å unngå kromutarming i de sveisepåvirkede sonene.Ikke-kompendiell vannlagring krever kanskje ikke samme nivå av korrosjonsmotstand eller bruk av nikkel-kromlegeringer med lavt karbon og spesielle overflatebehandlinger, avhengig av eieren's vannspesifikasjoner.


Innleggstid: 26. november 2021