Et renrom refererer til et rom med god lufttetthet der luftrenslighet, temperatur, fuktighet, trykk, støy og andre parametere kontrolleres etter behov.
Tilrent rom, opprettholdelse av riktig renslighetsnivå er kritisk og nødvendig for renromsrelaterte produksjonsaktiviteter.
Generelt sett bør design, konstruksjon og drift av et renrom minimere interferensen og påvirkningen av det omgivende miljøet på det indre rommet i renrommet, ogtrykkforskjellskontroller den viktigste og mest effektive måten å opprettholde renromsnivået på, redusere ekstern forurensning og forhindre krysskontaminering.
Hensikten med å kontrollere trykkforskjellen i renrommet er å sikre at når renrommet fungerer normalt eller balansen er midlertidig skadet, kan luften strømme fra området med høy renhet til området med lav renhold slik at renholdet på det rene. rommet vil ikke bli forstyrret av den forurensede luften.
Renromsdifferansetrykkreguleringen er et viktig ledd i utformingen avKlimaanleggav det rene verkstedet til farmasøytisk fabrikk, og et viktig tiltak for å sikre renslighet av det rene området.
Kapittelet for kontroll av renromstrykkdifferanse i "Renromsdesignspesifikasjon" GB50073-2013 (heretter referert til som "renromsspesifikasjon") inkluderer fem elementer, som alle er for kontroll av trykkforskjeller i renrom.
Artikkel 16 i "Good Manufacturing Practice for Drugs" (revidert i 2010) krever at det rene området skal ha en enhet som indikerer trykkforskjellen.
Renromsdifferansetrykkkontrollen er delt inn i tre trinn:
1. Bestem trykkforskjellen for hvert renrom i det rene området;
2. Beregn differensialtrykket luftvolumet i hvert renrom i det rene området for å opprettholde differensialtrykket;
3. Ta tekniske tiltak for å sikre luftvolumet for differansetrykk og opprettholde konstant differansetrykk i renrommet.
Innleggstid: 26. juli 2022