Ti tusen støvrensenivå

Kort beskrivelse:

Luftrenshetsklasse er en klassifiseringsstandard for maksimal konsentrasjon av partikler større enn eller lik partikkelstørrelsen som vurderes i enhetsvolumet av luft i et rent rom.


Produkt detalj

Produktetiketter

Introduksjon

Generelt er det karakterer i rene rom.Når flere prosedyrer brukes, bør forskjellige luftrenshetsgrader brukes i henhold til de forskjellige kravene til hver prosedyre, og karakteren bør bestemmes i henhold til kravene i prosedyren.

Luftrenshetsklasse er en klassifiseringsstandard for maksimal konsentrasjon av partikler større enn eller lik partikkelstørrelsen som vurderes i enhetsvolumet av luft i et rent rom.

 

Renslighetsnivået og inndelingen av rene områder i produksjonsprosessen av legemidler i farmasøytisk industri bør bestemmes med henvisning til innholdet i preparatet og API-prosessen og inndelingen av miljøområder i "Pharmaceutical Production Quality Management Code".Luftrensligheten til det farmasøytiske produksjonsrensrommet er delt inn i fire nivåer.

Under forutsetningen om å oppfylle kravene til produksjonsprosessen, bør det for det første vedtas lavkvalitets ren våt eller lokal luftrensing;for det andre kan kombinasjonen av lokal luftrensing av arbeidsområdet og luftrensing i hele byen eller omfattende luftrensing brukes.

Renhetsnivået til suspenderte partikler i luften i rene rom og rene områder

Luftrenshetsnivå (N) Større enn eller lik den maksimale konsentrasjonsgrensen for partikkelstørrelsen i tabellen (pc/m³)
0,1 um 0,2 um 0,3 um 0,5 um 1um 5 um
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4(Ten 10 000 2370 1020 352 83  
5(Hundre 100 000 23700 10200 3520 832 29
6(Tusen 1000000 237 000 102000 35200 8320 293
7(Ti tusen       352000 83200 2930
8(Ett hundre tusen       3520000 832000 29300
9(En million klasse       35200000 8320000 293000

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss